Lisocabtagene maraleucel
El lisocabtagene maraleucel, que se vende bajo la marca «Breyanzi», es una terapia génica celular utilizada para tratar el linfoma de células B grandes
Los efectos secundarios del lisocabtagene maraleucel incluyen reacciones de hipersensibilidad, infecciones graves, recuentos bajos de células sanguíneas y un sistema inmunitario debilitado.
El lisocabtagene maraleucel, una terapia de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR), es la tercera terapia génica aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para ciertos tipos de linfoma no Hodgkin, incluido el linfoma difuso de células B grandes (LDCBG). El lisocabtagene maraleucel fue aprobado para uso médico en los Estados Unidos en febrero de 2021
La seguridad y la eficacia de lisocabtagene maraleucel se establecieron en un ensayo clínico multicéntrico con más de 250 adultos con linfoma de células B grandes refractario o en recaída. La tasa de remisión completa tras el tratamiento con lisocabtagene maraleucel fue del 54%.
La FDA concedió a lisocabtagene maraleucel las designaciones de medicamento huérfano, terapia avanzada de medicina regenerativa (RMAT) y terapia innovadora. lisocabtagene maraleucel es la primera terapia de medicina regenerativa con designación RMAT autorizada por la FDA. La FDA concedió la aprobación de Breyanzi a Juno Therapeutics Inc., una empresa de Bristol-Myers Squibb
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